政府资金

医药创新品种首试产奖励

  一、申报条件

  1.申报单位应为在本市从事药品/医疗器械研发生产的企业。

  2.申报单位应符合下列条件之一,若符合多项条件可同时申报:

  (1)申报单位为研发/生产企业,持有达到支持标准的药品、医疗器械在研/上市品种;

  (2)申报单位为合同生产组织(CMO)、合同研发生产组织(CDMO)平台企业,给药品、医疗器械提供委托生产服务(委托双方无控股关系且非同一实际控制人),2022年以来首次交易且2022年1月1日至12月31日期间累计履约金额(不含税)不低于1000万元;

  (3)申报单位为生产企业,引进国外在研或上市品种在京生产并形成销售,且2022年1月1日至12月31日期间累计销售额(不含税)不低于2000万元。

  二、支持方式和标准

  1.对2022年1月1日以来,进入Ⅱ期临床试验及以后阶段且确定在本市产业化的1类/2类药品和新冠治疗药物给予奖励。单个药品奖励金额最高不超过500万元。

  2.对2022年1月1日以来,国内首仿、前三个通过仿制药质量和疗效一致性评价、《鼓励仿制药品目录》《国家短缺药品清单》《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中新上市的本市注册药品,且确定在本市产业化的,给予最高不超过200万元奖励(同一品种不同规格视为一个品种)。

  3.对2022年1月1日以来,进入国家和本市的创新医疗器械特别/优先审查程序或在本市获批注册的应急审批/工信部揭榜挂帅入围医疗器械,且确定在本市产业化的给予奖励。单个医疗器械奖励金额最高不超过200万元。4.对2022年1月1日以来,通过FDA、EMA、PMDA、WHO等权威国际机构注册,并在相应国外市场实现销售的国内注册上市创新药品(生物药、1类/2类化学药)和三类医疗器械,给予最高不超过200万元、100万元奖励。

  5.对合同生产组织(CMO)、合同研发生产组织(CDMO)平台企业为药品、医疗器械提供委托生产服务(委托双方无控股关系且非同一实际控制人),2022年首次交易且2022年1月1日至12月31日期间累计履约金额(不含税)不低于1000万元的,按累计履约金额的5%给予奖励。为本市注册的药品、医疗器械企业或本市医疗机构的院内制剂提供委托生产服务的企业,按累计履约金额的8%给予奖励。

  6.对2020年以来引进国外在研或上市品种在京生产并形成销售,且2022年1月1日至12月31日期间累计销售额(不含税)不低于2000万元的本市企业,按照销售金额的5%给予奖励。单个品种奖励金额不超过300万元。

  单个企业年度奖励金额最高不超过1000万元。

想要申报医药创新品种首试产奖励?

1.您可通过页面在线客服与我们进行沟通
2.您还可以通过400-086-8855与我们电话沟通
在线咨询
快捷入口
服务项目
政策资讯
合作伙伴
专精特新
热门项目
关于我们
企业介绍
企业文化
管理团队
荣誉资质
加入我们
联系我们
服务电话:400-086-8855
服务监督:138-1099-4581
邮箱:hxtkservice@techchn.cn
地址:北京市丰台区汉威国际广场二区7号楼8层
微信公众号
微信客服
北京华夏泰科咨询有限公司_高新技术企业认定_专精特新认定_企业技术中心认定 京ICP备17019550号-4 Copyright © 2016 All Rights Reserved 版权所有 侵权必究